嬰幼兒疫苗「百白破」,是預防百日咳、白喉、破傷風的有效手段。位於吉林的 「長春長生」 是中國主要的疫苗生產商之一,在A股上市,去年營業額達到15.5億元。本月15日,中國國家藥品監督管理局通報,「長春長生」 因生產記錄造假,被責令停止生產狂犬病疫苗,引起輿論廣泛關注。兩天後,「長春長生」 公布,收到吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書,提及 「百白破疫苗」 檢驗結果不及格,累計被罰款344萬元,消息傳出後再次引爆輿論。《新京報》披露,該批次的「百白破疫苗」,此前已接近全數銷售到山東省疾病預防控制中心,為當地兒童接種。
對中國製藥業失信心
「我再也不會注射任何中國疫苗,直到政府採取真正的、嚴肅的步驟來解決這個問題」,問題疫苗事件在網上被持續關注,不少民眾表示對中國製藥行業失去信心。
中國國家葯監局22日披露 「長春長生」 狂犬病疫苗案件情況,指企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備,會同吉林省當局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。葯監局負責人說,該企業是一年內被第二次發現產品生產品質問題。去年10月,原食葯監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中,有關補種工作已於今年2月進行了部署。
中國總理李克強批示指:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國民眾一個明明白白的交代。李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。在問題疫苗事件中,山東《魯中晨報》7月19日刊發《淄博從未進過長春長生生產的疫苗》一文,經調查被認定信息不實、報道有誤。目前,《魯中晨報》啟動問責程式,將對包括總編輯在內的所有責任人進行嚴肅問責。
重災區山東展開補種
山東省疾控中心22日表示,長春長生生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗,流向已全部查明,涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。《大眾日報》報道,山東省疾控中心負責人稱,早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公布長春長生公司效價不合格百白破疫苗後,山東第一時間停止接種,並在三天內查明了相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況,封存了該批次未使用疫苗。
長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,佔全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙台、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種資訊在預防接種單位均有詳細登記。
原中國國家食品藥品監管總局新聞發言人曾表示,該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。山東近期將對多數兒童進行後續補種,其他兒童在接種間隔時間到期後開展補種。
五問「問題疫苗」
■ 山西省疾病預防控制中心展示已經封存的長春長生狂犬病疫苗。中新社
1.生產記錄造假有何影響?
中國人民大學教授劉俊海認為,生產記錄造假的具體情況如何,關乎涉案狂犬疫苗是不是假藥的認定。
2.劣葯算假藥嗎?
劣葯是指藥品成分的含量不符合國家藥品標準,目前還不清楚「百白破」疫苗對社會造成多大影響。
3.遲到的處罰是否違規?
吉林葯監局早在2017年10月就開展對問題「百白破」疫苗的調查,處罰決定直到9個月後的2018年7月才公布,公司的公告也直到處罰下發後才公布。
4.問題疫苗去哪了?
山東是此次問題疫苗的重災區,消息指這些疫苗被賣往山東省疾控中心、防疫站、醫院等場所。
5.處罰是否輕了?
長生生物被沒收庫存問題疫苗186支,罰沒款總計344萬多元,有律師人士認為,目前違規成本太低,應要加大刑事責任追求力度。
食品藥品事故頻現
2016年3月
山東曝光價值5.7億元的非法疫苗案,25種兒童、成人用二類疫苗未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市。
2012年4月
媒體曝光有非法廠商用皮革廢料生產藥用膠囊後,警方查扣了用工業明膠生產的膠囊7700多萬粒。
2010年3月
媒體曝光山西近百名兒童注射疫苗後或死或殘,引起廣泛關注。
2008年
中國三鹿集團生產的嬰兒奶粉中發現含有化學原料三聚氰胺,很多食用了這種奶粉的嬰兒被發現患有腎結石。此後,中國家長紛紛採購境外奶粉,至今已經形成巨大的海外奶粉代購行業。
「嚇得要死」 中國家長謀赴美接種
「嚇得要死」通常是一種誇張說法。但在過去的一個星期里,這種說法對數以億計的中國民眾來說卻是可怕的事實陳述。他們這幾天連忙翻查孩子的疫苗接種記錄,以便弄清楚是否接種了疫苗生產造假的廠家生產的疫苗。還有家長則對中國疫苗失去信心,計劃帶孩子到美國接種疫苗。
在社交網站上,已有不少網民討論帶子女到境外接種疫苗:「假疫苗事件太過惡劣,讓國民一下子對國產疫苗失去信心。保險起見,準備去美國接種。」還有深圳家長表示,會帶子女到香港接種「百日咳、白喉及破傷風三合一疫苗」,「能打進口的疫苗盡量打進口的,能去香港打的盡量去香港打。」還有家長稱,「關於長生疫苗事件,我深刻認識到,我老婆帶孩子去香港打疫苗是絕對正確合理性」。
有香港兒科醫生指大部分香港兒童會到母嬰健康院接種此疫苗,又認為香港疫苗供應穩定,相信並不會影響供應,亦有醫生認為此疫苗要接種數針,內地家長或較難帶子女到港幾次接種。有疫苗供應商亦指,香港相關疫苗需求未見明顯增加。
問題疫苗風波也持續引發關注,網上22日熱傳知名作家鄭淵潔的一篇舊文《我從1995年起就不信任一些疫苗》。文章講述了鄭淵潔舉報地區衛生防疫站,通過校醫擬為兒子所在學校學生注射「名不見經傳」疫苗廠家的經歷。
中國全國政協委員、京東集團創始人劉強東也發文直斥,「本次假疫苗事件,比那些製造假阿迪、耐克的性質惡劣百倍!這些人不僅應該罰他個傾家蕩產,更應該施以重刑!」
劉強東寫道,「作為一個無比憤怒的父親,我在此強烈呼籲所有為人父母和即將為人父母的人都行動起來」。
63年前美疫苗事故 重罰當事人
由於問題疫苗引發的恐慌,在國際上也曾出現。除國家和政府層面的嚴格立法、嚴格審核、嚴厲懲罰,企業更要自律自查,只有多管齊下,才能儘快打消民眾心中的「疫苗恐慌」。
美國迄今為止最嚴重的疫苗安全事故發生在1955年,當時加州伯克利的卡特實驗室製造脊髓灰質炎疫苗的時候,因在用福馬林滅活相應病毒時不夠徹底,導致疫苗中出現活體病毒,而在安全測試中該問題未被發現。《每日經濟新聞》報道,最終,在接種疫苗的12萬名兒童中,4萬人染病,113人終生癱瘓,56人患上了麻痹型脊髓灰質炎,5名兒童最終死亡。
這次事故導致美國醫療界的人事地震,時任卡特實驗室微生物研究所所長被開除,美國衛生部秘書長和美國國立衛生研究院主任引咎辭職。而為挽回民眾的信任,除美國國會頒佈法案外,政府有關部門也出台多項監管規範,而這些法規跨越的時間長達數十年。