快报!辉瑞正式发布5至11岁儿童用新冠疫苗

加拿大都市网

A vial of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine is shown at a UHN COVID-19 vaccine clinic in Toronto on Thursday, January 7, 2021. THE CANADIAN PRESS/Nathan Denette

【加拿大都市网】辉瑞公司周一发布了适用于5至11岁的儿童使用的COVID-19疫苗。辉瑞公司表示它将很快为这一年龄段的儿童寻求美国的授权,这是开始为青少年接种疫苗的关键一步。

辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech公司生产的这种疫苗之前已经可以用于12岁以上的人。但是,随着孩子们现在回到学校,传染性极强的Delta变体导致儿童感染率大幅上升,许多家长正焦急地等待着为他们的年幼子女接种疫苗。

对于小学年龄段的孩子,辉瑞测试的剂量要低得多,是现在每次注射剂量的三分之一。辉瑞公司高级副总裁格鲁伯(Bill Gruber)医生告诉美联社,在第二次注射后,5至11岁的儿童产生的抗体水平与青少年和年轻成年人一样强。

他说,儿童剂量也被证明是安全的,与青少年经历的类似或更少的暂时性副作用,如手臂疼痛、发烧或疼痛。

身为儿科医生的格鲁伯说:“我认为我们真的找到了最佳方案。”

格鲁伯说,辉瑞的目标是在本月底前向美国食品和药物管理局申请在这个年龄段的紧急使用,之后不久将向欧洲和英国监管机构提出申请。

本月早些时候,美国食品和药物管理局局长告诉美联社,一旦辉瑞公司提交其研究结果,他的机构将评估这些数据,并希望在几周内决定这些疫苗对年轻儿童是否足够安全和有效。

到目前为止,许多西方国家都没有为12岁以下的儿童接种疫苗,他们在等待确认什么是正确的剂量,以及它对较小的婴儿是否安全有效。但是,古巴上周开始为2岁的儿童接种国产疫苗,而中国的监管机构已经批准了两个品牌的疫苗,接种的年龄最小为3岁。

据美国儿科学会称,虽然儿童患严重疾病或死亡的风险比老年人低,但自疫情开始以来,美国有500多万儿童的新冠检测呈阳性,至少有460人死亡。随着Delta变体席卷全国,儿童病例急剧上升。

格鲁伯说,在为12岁以下儿童提供疫苗方面,“我感到有一种巨大的紧迫感”。

辉瑞公司说,它对2268名幼儿园和小学年龄段的孩子进行了低剂量的研究。这是辉瑞公司周一在一份新闻稿中报告的内容,而不是一份科学出版物。这项研究仍在进行中,还没有足够的COVID-19病例来比较接种疫苗者和服用安慰剂者之间的比率。

这项研究的规模还不足以检测出任何极其罕见的副作用,例如有时在第二剂量后发生的心脏炎症,主要发生在年轻男性身上。美国食品和药物管理局表示,儿科研究应该足够大,以排除对幼儿的任何较高风险。辉瑞公司的格鲁伯说,一旦该疫苗被授权用于年龄较小的儿童,他们将像其他人一样被仔细监测是否有罕见风险。

第二家美国疫苗制造商莫德纳也正在研究其新冠疫苗在小学年龄段儿童中的注射。辉瑞公司和莫德纳公司也在研究更小的婴儿用疫苗,甚至6个月大的婴儿。研究结果预计将在今年晚些时候公布。(美联社,都市网Rick编译,图片来源加通社)

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