輝瑞和莫德納疫苗將增加罕見心臟炎症警告

加拿大都市网

专家指,莫德纳疫苗与辉瑞几乎没有分别。路透社资料图

【加拿大都市網】美國食品和藥物管理局(FDA)周三表示,計劃迅速採取行動,在輝瑞和莫德納疫苗的概況介紹中增加關於青少年和年輕成年人罕見心臟炎症病例的警告。

CTV News報道,美國疾病控制和預防中心(CDC)諮詢小組開會討論了接種疫苗後出現心臟疾病的報告案例,發現青少年和年輕成年人的炎症可能與疫苗有關,但注射的好處似乎明顯超過風險。

莫德納股價收盤下跌4.2%,而輝瑞公司下跌1.4%。

輝瑞公司在一份聲明中表示,該公司知道關於mRNA疫苗接種後出現心肌炎和心包炎的報道。該公司的疫苗已被授權在12歲的美國人中使用。聲明中稱,輝瑞疫苗的利益風險狀況 “仍然是積極的”。

莫德納表示,他們已經注意到在注射mRNA疫苗後出現心臟炎症病例的報告,並正在與監管機構合作。

幾個國家的衛生監管機構一直在調查輝瑞和莫德納公司使用新的mRNA技術的疫苗是否存在風險,如果存在,風險有多大。

疾病預防控制中心說,接種疫苗後出現心臟炎症的病人一般都能從癥狀中恢復過來,並且表現良好。

美國衛生與公眾服務部與美國主要的醫生團體和公共衛生官員一起發表聲明,強調這些疫苗是安全和有效的,心臟副作用 “極其罕見”。

聲明中說:「我們強烈鼓勵所有12歲及以上符合緊急使用授權條件的人接種疫苗。」

有必要發出警告

FDA官員Doran Fink在諮詢委員會會議上說:「根據現有數據,對醫療保健提供者、疫苗接受者和護理人員的情況說明書中的警告聲明是有必要的。」

在注射第二劑疫苗後的一周內,男性的心臟炎症病例明顯增多。美國疾病控制與預防中心確認了309名30歲以下的心臟炎症患者,其中295人已經出院。

疾病預防控制中心免疫安全辦公室副主任Tom Shimabukuro博士在一次演講中說,該機構的安全監測系統之一疫苗安全數據鏈(VSD)的數據表明,在12至39歲的人中,第二次注射後的三周內,每百萬人中有12.6例。

幾個月來,CDC一直在調查主要是年輕男性的心臟炎症病例。以色列衛生部本月早些時候表示,他們認為此類病例與輝瑞公司的COVID-19疫苗之間可能存在聯繫。

CDC表示,他們仍然在評估這種情況的風險,並沒有具體確認疫苗和心臟問題之間的因果關係。

然而,報告確實指出,12至24歲的年輕男子在注射第二針疫苗後出現心臟炎症的人數比預期的要高得多。

根據美國疫苗不良事件報告系統(VAERS)的數據,12至24歲的男性在注射第二針疫苗後的一周內有347例心臟炎症。CDC表示,與此相比,根據美國人口的背景發病率,該年齡段男性的預期病例為12個或更少。

 

(都市網Judy編譯,圖片來源:路透社資料圖)

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