輝瑞疫苗展開兒童臨床實驗 測試對象含6個月嬰兒

加拿大都市网

【加拿大都市網】美國製藥商輝瑞公司(Pfizer Inc)周四表示,該公司和德國合作夥伴BioNTech SE開始對12歲以下兒童測試其新冠狀病毒疫苗,希望到2022年初將疫苗接種擴大到12歲以下兒童。

輝瑞公司發言人Sharon Castillo表示,第一批志願者於周三進行了早期階段試驗的首次注射。

輝瑞公司已經在12到15歲的兒童身上測試了這種疫苗。Castillo表示,公司希望在未來幾周內獲得試驗數據。

去年12月底,美國監管機構批准了輝瑞/BioNTech的疫苗,適用於16歲及以上的人群。根據美國疾病控制和預防中心的數據,截至周三上午,美國已經進行了近6600萬劑這疫苗的接種。

這項兒科試驗將包括年僅6個月大的嬰兒,與上周莫德納(Moderna)公司推出的類似試驗相同。

在美國,只有輝瑞/BioNTech的疫苗被用於16歲和17歲的孩子。莫德納的疫苗則只批准給18歲以上的人使用,目前沒有一種新冠狀病毒疫苗授權給更小的孩子使用。

輝瑞和BioNTech計劃在一項有144人參與的I/II期試驗中,初步測試他們的兩針疫苗在10、20和30微克三種不同劑量下的安全性。他們計劃稍後擴大後期試驗到4500人參與的規模,通過測量年輕受試者的抗體水平來測試疫苗的安全性、耐受性和免疫反應。Castillo表示,兩家公司希望能在今年下半年獲得試驗數據。

 

(CDC資料圖片) T11

(文章來源:星島綜合)

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