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2024年05月19日 星期日 02:09:39
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Tag: 病毒检测

加拿大產測試儀投入使用 全球最小1小時出結果

由渥太华“斯巴达生物技公司”(Spartan Bioscience)研制的一种新冠病毒快速检测仪,近期得到联邦卫生部批准投入使用。这种便携式的DNA分析仪配备专用测试盒和拭子,可以在机场及医院药房等处使用,不需将检测样本送到实验室,即可在现场完成检测过程,且在1小时之内可以得到结果。安省、亚省和联邦政府将率先采用这一设备。 斯巴达科技公司昨天发表声明表示,这是一种“快速、准确及方便携带”的新冠病毒检测设施。核心设备是一个约咖啡杯大小、被命名为“斯巴达方块”(Spartan Cube)的DNA分析仪。使用该公司在渥太华生产的配套专用的病毒检测试剂盒(COVID-19 test cartridges)及拭子(swabs),由口腔或鼻腔提取测试样本,“斯巴达方块”将自动进行检测程序,现场完成病毒检测。 该科技公司表示,这套设施可以由非实验室人员在机场、跨境边界、家庭医生诊所、药房等场合完成操作,并得到检测结果。亦可以为边远地区缺少实验室设备的社区,提供快速检验。 机场诊所药房皆可用 斯巴达科技公司总裁Paul Lem表示,产品获得加拿大卫生部许可,意味着可以立即开始向使用单位出货。“我们已准备好将这种便携式的新冠病毒检测设备,发货给联邦政府和各省府合作伙伴,让更多加拿大人使用。现时有大量紧急的病毒检测需求,无法得到满足。作为加拿大公司,我们对于自己的技术可以在本国抗疫过程中发挥重要作用,感到自豪。”预料首批快速检测仪,将在本周运抵联邦及各省的医疗机构。 斯巴达科技在按需求研发便携式DNA检测设备方面,具有世界领先地位。技术结合了DNA采集、萃取和分析过程,透过简单易行的设备进行操作。斯巴达方块是世界上最小的一种DNA分析仪,可以应用在传染病学、精确医学及食品饮水安全等领域,实现前所未有的快速、安全和方便的现场测试。加通社报道指出,联邦政府及安省和亚省政府,都向该公司订购了该设备。安省订购了100万套试剂,亚省订购了10万套。目前全球都出现因缺少病毒测试所使用的专用医学仪器,拖慢病毒检测的情况,在安省尤其严重。安省的病毒检测比率,直到最近都是全国各省中最低的。

為什麼加國產快速測試劑政府不批 卻能歐美使用?

加拿大卫生部表示,正在加拿大生产,并已运往美国及欧洲使用的快速新型冠状病毒血液测试剂,仍然未准备就绪,不能在加国使用。 据加拿大广播公司(CBC)的报道指出,即使美国、英国及欧洲已批准该测试剂的使用,但加国政府仍未批准该只由安省万锦市BTNX生产的新冠病毒测试剂。 BYNX财务总监Mitchell Pittaway表示,加拿大卫生部向该公司表示,在制定国家策略前,该测试剂仍在审查阶段。 Pittaway表示,对政府的答案感到十分失望,因该公司已成功获得紧急程序(免除正常监管程序),向美国出售“成千上万”测试剂。 该公司的行政总裁Iqabal Sunderani则表示,在英国的姊妹公司,亦已在当地出售数百万个测试剂。 尽管加拿大的医学实验室,一直透过鼻棉签进行检测,但等待检测数量仍然不断增加,且没法进行可快速诊断的血液检测。 这种快速检测,仅使用手指上的一滴血,便可在15分钟内能检测到人体内是否有抗体,而且每次检测的成本仅为10元。 即使没法像鼻棉签一样,可以在患者早期阶段检测到是否有病毒,但快速血液检查,可以有效地诊断出症状出现后5至7天的患者,而且可确定哪些人对病毒免疫。 温哥华眼科医生兼眼科整形外科医生Jean Carruthers表示,德国及南韩等多个国家,已经使用快速血液检查来确定谁人可以安全地回到前线工作,不致令大量工人停工。 多伦多Homber River医院传染病专家兼医疗主任Michael Gardam(下图)亦表示:“这会令我们摆脱大锤,我们可以对正在采取那种控制措施更具选择性”。 加拿大卫生部则表示,正遵循世界卫生组织的建议,该组织目前不建议将血清学(血液)检测用作新冠肺炎的临床诊断。 Pittaway表示,已经看到世界各地其他卫生机构能作出快速决定,希望加国政府亦加快作出明确的决定。 (图片:CBC) T02

安省病毒測試量連降兩日 有違省府要求

(■■省府希望增加新冠状肺炎的测试。 多伦多星报) 尽管省府及卫生专家要求增加新冠状病毒测试,但有报道指安省每日测试量却在下降 。 据《多伦多星报》( Toronto Star)报道, 安省省府周六早上公布新冠状肺炎个案数字时,指省实验室在早一天周五复活节假期,完成了3648个测试,这是连续第二天有轻微下降。 上周较早时,省长福特对于测试率低,曾表示不能容忍,更指未能好好利用省所有测试资源是“极度不能接受”。安省能够每日处理约14000个样本,省府周五要求在5月6日前每日测试提升至16000个。卫生专家一直促请省府不要浪费资源,进行更广泛测试以了解省内疫情扩散情况,特别在高危环境如医院、长期护理院舍、监狱及无家者疪护中心。 安省公共卫生局医学微生物学主管艾伦(Vanessa Allen)表示,虽然上周仍未追上需求,但全省有关人员已努力增加测试的数量,“我们需要快,也需要准确。” 越多测试越能掌握疫情 她指还要保证那些需要优先作测试的人能够尽快得到他们的结果。 她说,如果太多样本是来自非优先个案,每日14000测试的能力有可能会再次压跨实验室。她指在3月期间数以千数测试累积,导致高度优先个案需要等候数天才有结果,“我认为这是完全不能接受。” 总体上,安省已为98000人进行测试,当中呈阳性比率为6.9%,自4月1日后,比率上升至10.5%.按人口比例,安省比其他多个省份的测试率为低。 世界卫生组织(WHO)指出,10%的阳性比率是找到最多新冠状肺炎个案的“一般基准”,但测试越多可以更了解疫情。综合报道

安省一天能檢測近2萬人 為什麼卻只測2千5?

新冠疫情之下,病毒检测问题令人关注。尽管目前安省积压的检测案例已经清除,但并不意味着有需要者就可得到检测,因为检测限制依然存在。 据加拿大广播公司(CBC)报道,在武汉封城的第二天,1月24日,安省卫生厅首席医疗官威廉姆斯(Dr. David Williams)就在记者会上自信地称,“我们可以了,我们准备好了。”他表示,安省已有“专门和可靠的”新冠检测,可以24小时出结果。安省公共卫生局局长唐纳利(Peter Donnelly)也随声附和。 但结果证实,他们是大错特错了。抗疫的一项关键武器,即实验室检测,在开战之日就陷入了困境。在安省关闭学校、商店和禁止大型聚会一星期后,许多实验室已经不堪重负。 到第一个周末,安省积压了超过7,200个检测。卑诗省、亚省、魁省和缅省也都有积压。各省几乎同时限制可以接受检测的人员,仅限于一线医疗人员、征状严重的人,以及与弱势群体一起工作的人可以接受检测。 检测能力大增 却没足够患者样本 在过去的一周中,积压的个案虽然终于清除,但加拿大大部分地区仍然存在检测限制,即使在刚刚宣布,将很快能够每天测试19,000人的安省也是如此。 负责管理省级实验室的安省公共卫生局医学微生物学负责人艾伦(Vanessa Allen)说:“即使我们每天进行19,000个检测,我们也无法对每个人进行测试,其他司法管辖区也是如此。” 就在积压被清除之时,又出现了一个同样令人沮丧的新问题。据报道,安省最近的测试率下降到每天刚过2,500个,但省府表示可以检测约13,000个。 安省在大流行期间临阵建立了一个新的临床实验室网络。卫生厅要求毕马威会计师事务所(KPMG)组织省内所有能够进行微生物检测的实验室,其中包括10家医院、6个公共卫生实验室和3个私人实验室网络。 他们总共每天可以进行13,000个测试,并有望在3周内达到19,000个。 检测能力突然增加了,但却没有足够的患者样本供他们检测,因为仍然存在检测限制。一个专家委员会正在就谁应该接受检测提出新建议,省长建议,在长期护理院和其他弱势人群中扩大检测范围。 加拿大的检测数字较低的结果导致,没有人清楚究竟这个国家的疫情有多严重。流行病学家认为,理想的情况是,检测不会受到任何限制,疫情预测模型才会可靠。

安省新冠評估中心無人用 不少疑似患者檢測遭拒

根据加拿大广播公司(CBC)的调查指出,安省的新型冠状病毒评估中心,大部分时间都没有人使用,每天只有很少人到这些中心接受检测。 安省的医院于3月份设立了68个病毒检测中心,由于缺乏检测设备,专业医疗人员一直被劝阻进行检测,只有怀疑受感染的人士才可到这些中心作检测。 根据卫生部提供的数据,即使怀疑感染新冠肺炎,及获得医生转介,但亦未必获得检测;资料显示,由于检测设备短缺,上周已有25%至30%人被拒绝进行检测。 渥太华评估中心的Helen Hsu医生表示,用作检测的棉签短缺情况十分普遍;她表示,评估中心不再使用最有效的鼻咽棉签,这种棉签可深入鼻腔后部进行采样,相反,中心使用咽喉棉签;Hsu表示,这种棉签对新冠病毒的敏感度较低,假阴性率会较高。 Hsu表示,这些棉签并非完美,即使检测结果呈阴性,但不应认为自己没有任何危险而停止社区隔离。 加拿大广播公司多次要求卫生部门提供评估中心每天进行检测,及有多少人被拒检测等数据,但至今仍未得到任何资料。 自3月中成立至今,评估中心被勒令优先接受医疗人员及偏远社区人士的检测,但其他重要病例,当中包括住院患者及长期护理院与老人院的住客,并不清楚是否由评估中心进行检测。 加拿大广播公司曾接触被评估中心拒绝接受检测的人士,人数达数十人;其中,77岁的Diane Mossman表示,周三有咳嗽,呼吸困难,极度疲劳及轻度发烧,被医生转介至多伦多Michael Garron医院的评估中人进行检测,但被中心的医护人员告知,即使她有症状,但仍不符合检测标准。 Mossman表示,消息令她感到十分吃惊,且对情况感到沮丧,因为十分担心感染新冠肺炎。 (图片:CBC) T02

安省測試比例十省最低 為什麼受檢人數不斷減少?

(■■安省接受病毒检测的人数在过去几天不断减少,令几近清除的积压个案再度增多。 CBC) 安省接受病毒检测的人数在过去几天不断减少,每天只有两三千人,令几近清除的积压个案再度增多。卫生当局曾承认全省公私实验室合在一起,每天的实际检测能达到1.3万人。由于未能充分利用检测能力,当局受到严重质疑和抨击。省长福特表示,安省要尽快大幅提升检测人数。 安省早前曾经表示,至3月下旬,将检测能力提高到每天5,000人,至4月下旬更会提高至每天19,000人。根据省府公布数字,在4月1日,全省检测人数一度超过6,000人;但此后持续下降,本周二的检测人数只有2,568人,周三3,237人。个案积压人数则由最高近11,000人,下降到329人后,反弹至目前的1,102人。 加拿大广播公司(CBC)报道指,公共卫生及流行病专家均对此表示关注,指安省需要让更多人接受检测,才能更好地对抗疫病扩张。多大公共卫生及家庭医学教授邝杰夫(Jeff Kwong,音译)认为,如果可以发现社区内更多感染者,可以更好的应对疫情,现时很可能有更多已被感染却不知情的人,在与其他人接触中扩散病毒。 接受测试比例十省最低 CP24报道,安省每10万人中接受过病毒测试的人数为575人,是全国10省中最低的。亚省为1,521人,魁北克省为1,280人,沙省为1,245人,卑特省1,006人。安省以外,比例最低的爱德华王子岛也有644人。人口只有安省一半的魁省目前总共检测了11.5万人,安省到目前为止检测了84,601人。 安省卫生厅长叶丽雅(ChristineElliott)周二曾表示,全省所有公营和私营实验室,每天可以完成13,000例新冠病毒测试。CBC指安省病毒检测人数如此之少,并非检测能力限制,而是政府在谁可接受检测这一问题上,持续设下严格限制。 疑过严受检限制碍事 一般只有所谓的“优先群体”(priority groups),包括住院病人、长期护理中心住客及职员、医护人员、急救车服务人员、囚犯、原住民、近期曾到海外旅行的人,才有机会接受检测。没有旅行史的,即使已经出现了感染征状,也不会得到检测机会。 一个明显的事实可以看出,安省的病毒检测范围有多么受限制。根据安省周二公布的疫情通报,接受检测的人中有15%结果呈阳性。这显示安省只在最有可能感染的人群中展开病毒测试。魁省的阳性病例只占全部测试人数的9%,卑诗省占不足3%。 早前安省只是依靠卫生机构公营的实验室进行检测,即使设立上述严格限制,依然无法应对大量的检测需求,令个案严重积压,一度有近11,000人等待检测结果。但是随着省府令私营实验室加盟,检测能力已大幅提高,原有的积压几近清除,但近日检测人数不增反降。 省长福特表示,他已失去耐心。安省面对如此低的检测率没有借口。从现在起需要开始对“每一个可能的人”实施病毒检测。他扬言“每天检测两三千人的时代已经过去,我们接下来需要看到每一天检测13,000人”。

加拿大新冠測試能力不足 嚴重低估確診人數

(■大多伦多地区多间大学暂停校内课堂,主要改为网上授课。图为多伦多大学。网上图片) 一个刚从海外回来、有发烧和咳嗽征状人士,在缅省和新斯高沙省会优先接受新冠病毒测试,但是在卑诗、亚省、魁省则不会。部分省份扩大了测试人群,另一些省份则缩小了,而且标准每天都在变。为什么会这样?这对各省和地区感染人数的准确性有什么影响? 加拿大各省和地区有不同的测试率和不同的目标测试人群。比如,西北地区将曾暴露于生化材料者列为目标人群,而缅省和安省则将在偏远地区和在工作营地的人群列为优先测试人群。一些省份对目标人群以外的人不予测试,哪怕他们出现症状;另一些省份对目标人群,比方确诊患者的密切接触者,也要出现症状才能得到测试。 目前,测试的材料和人手都普遍短缺。究竟有多短缺,各省的情况不同,每周的情况也都不同。所以有些省份,比如纽奔驰域省,测试相对较少,而安省则有大量积压。但或多或少,这种短缺在全加拿大,和全世界都存在。西部大学(Western University)流行病学教授鲍尔(Greta Bauer)说:“(当局)没有能力对每个人都进行测试。” 需入院治疗者优先 这表示,测试要进行分配,每个省份和地区根据以下两个目标来确定对哪些人群优先:一、对需要的人提供恰当护理;二、改善政府对疫情做出的反应。因此,需要入院治疗的病人通常得优先测试;不需要治疗的,比如说症状轻微的,通常会被告知回家自我隔离。另外,医务工作者也能得到优先测试,以确保他们能够继续安全工作,照顾病人。 有些人认为,从测试得来的每日感染人数对了解他们社区的疫情传播情况很重要,测试得越多,他们能了解得越准确。但是鲍尔说,对政府来说,通过测试了解感染人数只是一个用途,而且现在不是“测试的首要用途”。 鲍尔说,测试标准在迅速改变。她认为,在疫情的不同阶段,这些更改是恰当的,特别是在测试的主要目的成为改善政府反应之后。她同时说,测试也需要对不同社区的不同情况作出反应。 部分地区扩大测试范围 最开始,全加大部分病例都和旅行有关,所以旅客和其密切接触人群成为优先测试人群。但是现在,加拿大超过半数的病例已经是通过社区传播,这导致部分省份将旅客移出优先级别,例如新省和爱德华王子岛,因此扩大了测试范围,以期更好地控制社区传播。 一些省份目前测试短缺,医疗系统也面临新冠病毒疫情带来的压力,迫使他们不得不缩小测试范围。比如亚省曾经进行广泛测试,但3月23日起宣布停止测试确诊患者的密切接触者和返回旅客,而改为优先测试医疗工作者、长期护理院居民等。 魁省在过去两周已经对标准修改了两次。该省努力在测试短缺和医疗系统面临的压力面前取得平衡,希望能更好处理社区传播。3月19日,该省说要进行更广泛测试。本周初,该省说要测试有症状者的无症状接触者。 但是4月2日,该省说不再测试旅客、确诊患者的接触者,和症状轻微者;优先测试入院病人、长期护理院居民、医护人员、偏远地区人员、紧急应变人员、警察和其他必需服务从业人员。 严重低估确诊人数 鲍尔表示,确诊数据不仅和疫情有关,也和测试方案有关。测试增加或者减少,测试更有针对性,或者测试结果未能及时获得,都会影响确诊数据,哪怕实际感染人数并没有改变。 在亚省将测试标准调整为更有针对性后,突然新增大量确诊病例,而实际测试的总人数并没有改变。测试结果稍有延误,会对确诊病例数据带来重大影响,因为疫情在以指数级别扩散。在加拿大,确诊人数每3天就翻一倍。比方说,在安省,测试结果被拖延至少4天,而该省确诊人数翻倍的时间就是4天。也就是说,只有半数的病例得到了及时报告。 一名通过测试确诊感染者通常在被感染两周后才被计入感染人数,而且,只有部分感染者得到了测试,所以,确诊人数相对实际病例来说,存在相当严重的低估。 鲍尔说:“要知道,每一个确诊病例周围都会有几个没有确诊的。我们要记住,我们看到的只是冰山一角。我们看到的病例是已经出现症状的,符合测试标准的,而且在他们确诊阳性之前,已经过去了很长时间。” 所以,鲍尔和其他流行病学家认为,相比基于测试的确诊人数,入院人数和死亡人数能够帮助我们更好地理解疫情。

德國發現病毒檢測新方法 日均檢測可達20萬人次

近日,德国红十字会和法兰克福大学医院医学病毒学研究所的一个联合研究小组开发出了一种方法,大幅提高了检测新冠病毒的效率,且不影响诊断质量。 德国黑森州科学部长多恩在美因茨宣布,这新测试方法马上就可以在全球范围投入使用。她通报说,科学家们找到了一种方法,可同时检测多个采样。这样可将德国目前日均检测4万人次的水平,提升至日均20万至40万人次,而且“不影响诊断质量”。 据悉,该联合研究小组的领军人物是德国红十字会的塞夫里德教授和法兰克福大学医院的切泽克教授。 多恩指出,新冠肺炎抗疫战的一大重要目标是提高检测能力,“只有这样,我们才能尽早确定感染者,将其隔离,以保护他人”。 她称,“法兰克福专家们开发的这一手段是一个了不起的发明,让人可以乐观的地相信,未来能让更多的人得到检测,尤其是在医疗健康、救援服务和食品工业等领域工作的人。” 她还指出,通常情况下,从当事人的喉咙或鼻腔内取出的粘膜采样会被单独检测,而在新方法中,专家们将多个采样同时置入一种特殊溶液,运用俗称的聚合酶链式反应技术(PCR)检测是否感染了新冠病毒,采样中所含的新冠病毒基因可直接得到确认。一旦检测结果呈阴性,则人们可以相信,其中所有的采样均无新冠病毒。 此外,黑森州科学部在一份报告中表示,这项发明已在美国和欧洲申请专利,由法兰克福的歌德大学和德国红十字会献血部共享,经由歌德大学知识转让公司Innovectis,这一技术可立即提供给其他感兴趣的机构。

雅培推出便攜式檢測機 五分鐘內驗出是否感染新冠

为应对新冠肺炎疫情,近月陆续有快速检测技术出台,最新一家公司是美国雅培药厂(Abbott Laboratories)。该药厂周五宣布推出可携式检测工具,可在短短五分钟内验测出患者是否感染新冠肺炎。雅培药厂表示,美国食品及药物管理局(FDA)已紧急授权雅培开始生产检测套组,最早可在四月一日推出,提供予获批准的实验室与医疗保健供应商,预计每天可供应五万套。   这个检测套组大概跟小型烤面包机一样大,使用的是分子技术,在鼻子或深喉采检样本后,加入化学剂,插入ID Now机内,便能在五分钟内验出是否感染新冠肺炎,也能在十三分钟内验出是否为阴性。ID Now原是雅培用于检测流感的工具,目前在美国广泛使用。雅培总裁兼营运总裁福特(Robert Ford)说:“可携式分子检测工具可在几分钟内验出结果,对抗病毒所需的广泛诊断方法,现在又多了一个新选项。”   福特说,检测工具的体积很小,这代表在疫区采检疑似病者时,毋须再局限在医院内检测。而雅培现正与FDA合作,将检测工具送到疫情中心。

安省檢測速度飽受批評 4月中旬將升至每日2萬人

(■安省府将与医院和社区实验室合作,提高新冠病毒检测量。CBC) 安省疫情持续蔓延,令新冠病毒检测机构备受压力,目前有11,000名已做病毒测试的安省省民仍在等待结果。省府表示,将与医院和社区实验室合作,力争到4月中旬将每天测试容量提高到2万人。 省长福特周四透露,目前全省有72个评估中心开放运营。 安省卫生厅周四公布的最新数据显示,有10,965人正在接受新冠病毒的“调查”,这意味着这些人已被采集了样本,但测试尚未进行。由于检测速度过慢,安省正饱受批评。 未计划测试每个患者 省卫生厅副厅长恩格斯(Helen Angus)周四表示,将立即采取重要步骤来提高安省的检测能力。她说,省卫生厅正与各医院和社区实验室建立合作伙伴关系,以提高检测量,计划在本周末之前,每天可对5,000人进行新冠病毒测试,而到4月17日,更将检测能力提高到每天18,900人。这与目前全省每天只能进行大约2,500个测试相比,是一大进步。 恩格斯说,以往大多数新冠病毒测试样本都是被送往省级实验室进行化验,从现在开始,有检测能力的私人和医院实验室,将分担这项任务。根据该项新计划,安省各地,尤其是北部地区,将增加检测容量。 不过,尽管容量增加了,但安省并没有计划测试每个生病的人。 安省助理首席卫生官艾芙解释说,这既不可行,也不可取。她说,明白许多人对新冠病毒感到恐惧和担忧,希望获得测试以让自己放心,但这可能也会带来错误的安全感。 安省目前优先检测的人群,包括医护人员、因工作性质或居住环境而有感染风险的人,以及因呼吸道疾病而住院的重症患者。综合报道

加拿大病毒檢測定量分配 部分人或永遠不知有否感染

加国政府对新型冠状病毒的检测,是要有优先次序,轻微或没有征状的国民,是不会被接受检测要求,故此,加拿大人是不知道谁感染新冠肺炎,或有多少人感染,部分加拿大人更可能永远不知道是否有感染,因为并不是每个人都被接受进行检测,即使自己认为受到感染。 不同省份有不同获得检测的政策,例如安省,对检测进行定量分配,以便为包括医疗保健工作者在内的最高优先人士,提供足够支持。 安省卫生厅表示,安省实验室正进行大量新冠病毒检测,故须优先检测卫生系统中最脆弱的人群及治疗患者的人群,不应该接受检测的人士,没有症状的人,是不需要进行检测。 至目前为止,全国已对接近6.6万名加拿大人士进行检测,当中包括卑诗省约1.7万人,安省16,650人,亚省14,500人。 根据多伦多Michael Garron医院提出的最新检测指示,没有症状的人士,会被送回家,无需进行检测,且被要求作自我隔离,并监测自己是否患有普通感冒。 即使症状较轻的人士,亦不会被接受检测,除非在医院或长期护理院工作的高风险人士。 多伦多Humber River医院急症室医生Tasleem Nimjee表示,“有风险”的名单,包括护理人员、医院工作人员及监狱工作人员;他表示,肯定会对这些人群进行检测,因为担心若果他们被感染,可能会再传染至大量人群。 至于为何要作出定量检测,主要原因是实验室的检测设备短缺。 多伦多西乃山医院医生Allison McGeer表示,缺乏训练有素的工作人员,亦可能是系统的另一压力;她表示,在这情况下,整个供应链都很脆弱,足够的检测机器及员工都是问题所在。 安省目前要等待5天来检测患者对病毒的反应,安省卫生厅长叶丽雅(Christine Elliott)已认为这情况“不可接受”。 多伦多Lunenfeld-Tanenbaum研究所研究主任Jim Woodgett表示,加国需要常规方法以外的方式,并考虑尽一切可能提高检测量;他表示,大学及医院研究实验室,已随时准备提供协助。 (资料图片) T02