市面壮阳药品类繁多，但品质参差，澳洲药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）近日发布一份〈阴茎增大建议〉（a penis supersizer advisory），提醒民众勿服用“Big Penis USA”（中译：美国大阴茎）药丸，指该药物含未申报成分，对患有高血压、糖尿病、高胆固醇及心脏病患者健康构成严重威胁。
澳洲宣布禁售“Big Penis USA ”药片。
据《纽约邮报》等报导，TGA宣布禁售“Big Penis USA ”药片，敦促市民停用及回收，因为该药片“含有一种未申报但非常受欢迎的性欲增强剂”——西地那非（Sildenafil）。虽然市面上部分壮阳药物同样含有西地那非，但TGA警告，“Big Penis USA”没有向当局申报，而西地那非会与一些处方药中的硝酸盐互相作用，导致血压降至危险水平，对于高血压、糖尿病、高胆固醇及心脏病等等需长期服用硝酸盐成分的慢性病患者来说，可能造成严重副作用。
目前Big Penis USA 药片在澳洲主要透过网上销售，TGA建议民众谨慎选购海外网站的药物。
美国联邦药物管理局（FDA）2019年也曾警告民众，市面部分产品宣传其成分纯天然，且有增强性能力、减肥、健身等功效，但FDA认为这些药物内含难以识别的潜在有害成分。加上该药物多从海外网站进口，很难逐批、逐个检测其成分，呼吁消费者在购买上述类别的任何产品之前应谨慎行事。
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