【星島都市網】加拿大最近批准的一種新型癌症治療方法有望將治療時間縮短至幾分鐘，但專家們對這是否對患者最有利有不同的看法。
人們擔心這將不必要地使用現有藥物的更高劑量，並且可能比目前的靜脈注射方法更昂貴。
相比之下，另一位腫瘤學家表示，這是一個可喜的進展，可以大大縮短癌症治療的時間。
加拿大衛生部上個月批准銷售Tecentriq SC，這是一種處方葯，用於治療肺癌、肝癌和乳腺癌患者，是已經批准的藥物阿特珠單抗的新型皮下製劑。
目前，阿替利珠單抗以Tecentriq IV的形式靜脈注射，用於治療各種腫瘤。這種新型皮下癌症免疫療法將藥物注射到皮下，而不是靜脈注射。
總部位於安大略省密西沙加的製藥公司 Roche Canada 上周在一份新聞稿中表示，Tecentriq 皮下注射劑有助於增強免疫系統對抗癌細胞的能力。該公司稱這是加拿大首個針對多種癌症類型的癌症免疫療法皮下注射劑。
該療法已在30多個國家獲得批准。瑞士製藥巨頭F. Hoffmann-La Roche Ltd.是羅氏加拿大公司的母公司。
新型免疫療法有望節省時間
除了增強免疫系統之外，這種新療法給患者帶來的另一個潛在益處是其靈活性。
羅氏加拿大公司表示，Tecentriq 皮下注射必須由合格的醫療保健專業人員進行，但這可以在醫院外、其他機構甚至患者家中進行。
加拿大腫瘤醫學協會主席 Sharlene Gill表示，皮下注射劑型將縮短通常需要長期接受免疫療法治療的患者的時間。
她解釋說，皮下注射可以更快地完成，只需大約15分鐘，而靜脈注射則需要大約一個小時。
「我不確定我是否會稱其為遊戲規則改變者，但我會說這對人們來說確實很重要：它可能不是一種新葯，但它是一種能夠提供高效藥物的更好方法，」吉爾說，他也是溫哥華不列顛哥倫比亞大學醫學腫瘤學系的醫學教授。
「可以在何處進行以及多快進行可能是兩大好處……對於癌症患者來說，時間是他們最寶貴的財富。」
她補充說，這還可以釋放系統的壓力，為更多住院患者提供治療，並為那些可能不住在大城市或不在化療單位附近的患者提供更公平的癌症治療機會。
「不會改變結果」
當吉爾談到對患者的好處時，安省金斯頓皇后大學的腫瘤醫學專家和腫瘤學教授比沙爾·賈瓦利 (Bishal Gyawali) 表示他有一些擔憂。
他說，他不認為 Tecentriq SC 與現有的藥物有太大不同，因為它使用的是相同的藥物，即目前以靜脈注射形式存在的阿特珠單抗。Gyawali 是 Common Sense Oncology 組織的聯合創始人，該組織由醫療專業人士和患者倡導者組成，旨在促進以患者為中心的腫瘤治療方法。
他補充說，對於某些癌症，其他免疫療法藥物具有更好的質量證據，並且比阿特珠單抗更受青睞。
「這種（皮下注射）不會改變治療效果，因為這只是一個方便的問題——靜脈注射還是皮下注射，」賈瓦利在接受 CTVNews.ca 視頻採訪時表示。「就療效而言，它與靜脈注射藥物是一樣的。」
賈瓦利表示，他認為靜脈注射阿替利珠單抗並不是什麼大負擔，因為這種藥物每四周注射一次。他說，有證據表明，每八周靜脈注射一次也可以達到同樣的效果。
「舒適的代價是什麼？」
根據阿替利珠單抗已經在一次臨床試驗中進行了測試，Gyawali 表示 Tecentriq SC 將以 1,875 毫克的更高劑量出售和使用。Gyawali 說，就達到血液中的藥物濃度而言，這相當於 1,200 毫克的靜脈注射劑量。然而，他認為每三周 1,200 毫克的劑量超過了「最佳療效」所需的劑量。
該研究的結論是，靜脈注射和皮下注射治療同樣有效。其結果於 2023 年 8 月發表在《腫瘤學年鑒》上。羅氏加拿大公司的母公司 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 資助了該試驗。
賈瓦利表示，這是一次「錯失的機會」，因為儘管有證據表明較低劑量也具有同樣的效果，但試驗測試的是較高劑量。他說，靜脈注射的劑量已經高於患者所需的劑量。
「毫無疑問，但該行業正在測試或推薦高於所需的劑量，而不是測試較低的劑量，僅僅是因為更高的劑量可以賺更多的錢，」賈瓦利說。
此外，他說，他預計新的皮下注射劑的成本將「大大高於」靜脈注射劑，部分原因是他認為這種劑型將以方便使用為賣點進行營銷。
「與患者每月一次的靜脈注射相比，我們願意為皮下注射多付多少錢？」他說。「舒適的代價是什麼？」
此外，他表示，他擔心阿替利珠單抗或任何免疫療法（無論採用何種配方）的劑量可能過高，都可能導致副作用增加、藥物浪費和成本增加。他描述了一個問題，即其他免疫療法藥物（如派姆單抗和納武單抗）的劑量也沒有必要過高。
賈瓦利認為羅氏公司測試更高劑量藥物主要是出於利益考慮，而患者的最大利益不受重視，這些劑量對於治療來說是不必要的。
羅氏加拿大公司發言人 Laura Pagnotta 沒有直接向CTVNews回應 Gyawali 的指控，相反，她在給CTVNews的電子郵件中表示，加拿大衛生部的批准「基於可靠的數據，表明該治療方法是安全有效的」。
對於高劑量服用可能產生的副作用的擔憂，帕格諾塔表示，臨床研究並未發現嚴重的安全問題。
Pagnotta 在一封電子郵件中表示：「Tecentriq SC 製劑的安全性與 Tecentriq IV 一致，臨床試驗中不良事件（副作用）的發生率也相似。在 Tecentriq SC 研究中未發生輸液相關反應，注射部位反應性質輕微，對給葯沒有影響，並且大多數無需額外治療即可解決。」
帕格諾塔稱這是「重要的第一步」，並表示該公司現在可以與泛加拿大製藥聯盟以及聯邦、省和地區機構進行對話，討論「價格、創新的價值以及支持兩者的數據」。
CTVNews聯繫了加拿大衛生部徵求意見，但截至發稿時尚未收到回復。
（言西早 圖 美聯社）
