輝瑞製藥公司正式向FDA提交了新冠疫苗的緊急使用授權申請。圖為在紐約，路人經過輝瑞公司總部。法新社
【加拿大都市網】美國藥廠輝瑞（Pfizer）20日表示，已向美國食藥局（FDA）遞交申請，要求批准其新冠疫苗緊急使用。此舉令有關部門的審批速度加快，令首批美國人可以在12月中旬接種疫苗。另一家藥廠莫德納（Moderna）也表示，他們準備向FDA申請緊急批准使用他們研發的新冠疫苗。
綜合《紐約時報》、美聯社及《華爾街日報》報道，輝瑞及其德國夥伴生物科技（BioNTech）18日宣布，他們共同研發的新冠疫苗安全且有效率高達95%，並稱疫苗在老人中的效果不錯，可以預防嚴重的新冠病毒感染癥狀。另一家疫苗研發的領頭羊藥廠莫德納16日表示，他們使用類似技術研發的疫苗的有效率為94.5%，預期公司很快將申請緊急使用授權。
輝瑞-生物科技及莫德納研發的疫苗，使用一種全新的技術製造。 疫苗並不包含真正的新冠病毒，取而代之的是由病毒產生的刺突蛋白（spike protein）的一段基因密碼製成。而那些起到類似信使作用的核糖核酸（RNA或mRNA），指示身體生長一些無害的刺突蛋白，訓練免疫細胞認出並抗擊那些最終出現的真正病毒。
這兩種疫苗在聯邦政府通過「急速行動」投資的6個疫苗研發行動中處於領先地位，同時在7月27日開始大規模的臨床試驗。
緊急授權將令有限的美國人可以在FDA完成其例行的持續多月的審批程序前獲得疫苗接種，但FDA官員在已通過的新指南中清楚表明，他們緊急授權的門檻不會降低。輝瑞執行長鮑爾拉（Albert Bourla）在當天發出的視像信息中，稱這是「歷史性的一天」，值得高興和自豪，甚至可以略釋重負，他宣稱，「現在我們疫苗緊急使用的授權就在FDA的手上了」。聯邦政府及藥廠表示，若這兩種疫苗獲授權緊急使用，在今年年底前將有足夠的劑量令美國約2500萬人接種。這批人很可能包括醫務人員及護理院的老人。全美有大約有1700萬到2000萬醫護人員，住在養老院的老人大約有100萬人。
這些藥廠預期，將在明年初加快疫苗生產的速度。輝瑞表示，計劃明年為美國生產的疫苗產量為1月3000萬劑，2月與3月3500萬劑。
疫苗將根據聯邦政府與州政府制定的疫苗分派方案分派。連鎖藥店CVS及Walgreens也與聯邦簽署協議，開始給護理院的老人接種疫苗。衛生部長阿扎爾17日表示，全美99%的護理院已經與聯邦政府簽署參加疫苗接種計劃。
疫苗要接種兩劑，當中分隔3周。聯邦政府已與輝瑞-生物科技簽訂購買疫苗合約，並承諾美國民眾將免費接種疫苗。
在審批程序方面，FDA 的生物評估和研究中心的專家計劃用約3周時間審批輝瑞的疫苗，然後再由外界專家在12月的第二個星期開會審查這一申請。會期定在12月10日。如果審批委員會的成員就輝瑞疫苗的有效性達成一致意見，輝瑞將可望在12月中旬收到緊急使用批准。
由於莫德納也將申請緊急使用授權，外界委員會可能在輝瑞後很快就審查這家公司的疫苗。輝瑞20日表示，他們也開始向多個國家遞交申請，包括澳洲、加拿大、歐洲、日本及英國，並將可能向其他國家提出申請。
新冠疫情在全美各地大幅反彈， 19日新增病例超過19.4萬例創下新高，住院人數8.2萬人，首次突破8萬，令監管人員加快審批疫苗的壓力大增。白宮防疫工作小組成員、傳染病專家福西表示，抗擊疫情的幫助正在到來，但他提醒民眾，現在談放棄戴口罩及其他保護措施仍為時尚早。星島鄧燕文編譯
