資料圖片
4月19日晚間,中國廣東溢多利生物科技股份有限公司發佈公告稱,全資子公司河南利華製藥有限公司(利華製藥)收到美國食葯監局進口警示,其生產的原料葯暫時被禁止進入美國市場。
公告稱,美國食葯監局是針對2017年12月11日-14日利華製藥原料葯檢查結果發現數據完整性方面的缺陷而出具的進口警示。根據此警示,利華製藥被列入進口禁令66-40,利華製藥生產的原料葯暫時被禁止進入美國市場,直至利華製藥再次申請美國食葯監局檢查並符合GMP要求。溢多利表示,利華製藥決定聘請國際知名GMP諮詢公司來協助整改。
數據顯示,利華製藥2016年、2017年美國市場銷售收入分別占當年總營業收入的0.8%、1.3%。溢多利表示,上述警示不會對公司未來業績和生產經營造成實質性影響。
來源:新京報