【加拿大都市網】輝瑞公司周五宣布，其針對 COVID-19的實驗性抗病毒藥丸將住院率和死亡率降低了近 90%。
輝瑞表示，將要求 FDA 和國際監管機構儘快批准其藥丸。專家之前根據該葯的實驗強度，已經建議停止研究。 一旦輝瑞申請，FDA 可以在數周或數月內做出決定。
輝瑞實驗數據
輝瑞周五公布了對 775 名成年人的研究的初步結果。 與服用假藥丸的患者相比，服用該公司藥物和另一種抗病毒藥物的患者在一個月後的住院或死亡綜合率降低了 89%。 服用該葯的患者中只有不到 1% 需要住院治療，並且沒有人死亡。 在對照組中，7% 的人住院，7 人死亡。
參與輝瑞藥物研究的所有參與者都未接種疫苗，患有輕度到中度的COVID-19，並因肥胖、糖尿病或心臟病等其他健康問題，被列為高風險患者。 治療在最初出現癥狀的三到五天內開始，持續了五天。
輝瑞首席科學官 Mikael Dolsten 博士在接受採訪時說：「我們希望我們有一些非凡的東西，但你很少看到偉大的藥物具有近 90% 的療效和 100% 的死亡保護。」
輝瑞報告的副作用細節很少，但表示兩組之間的問題發生率相似，約為 20%。
監測試驗的獨立醫學專家小組建議，當中期結果顯示出如此明顯的益處時，儘早停止試驗，這是標準程序。 數據尚未公布供外部審查，這是審查新醫學研究的正常程序。
輝瑞的藥物是具有數十年歷史的蛋白酶抑製劑抗病毒藥物家族的一部分，它徹底改變了 HIV 和丙型肝炎的治療。這些藥物阻斷了病毒在人體內繁殖所需的一種關鍵酶。
這種尚未命名的藥物是在 2003 年起源於亞洲的 SARS 爆發期間首次發現的。 去年，鑒於兩種冠狀病毒之間的相似性，公司研究人員決定恢復該藥物並針對 COVID-19 進行研究。
各大藥廠目光瞄準抗新冠藥丸市場
世界各地的研究人員一直在競相尋找一種可以在家服用的抗 COVID-19 藥丸，以緩解癥狀、加速康復並減輕醫院和醫生的沉重負擔。
目前，美國使用的所有 COVID-19 治療都需要靜脈注射或注射。 競爭對手默克 (Merck) 的 COVID-19 藥丸在顯示出強勁的初步結果後，已經在美國FDA接受審查，周四，英國成為第一個批准該葯的國家。
專家表示，由於仍有數百萬成年人未接種疫苗——有效、易於使用的治療方法對於遏制未來的感染浪潮至關重要。
傳染病專家 Isaac Bogoch 博士警告說，即使在加拿大獲得批准，該藥物也不能取代疫苗。
「我們有預防技術，我們有治療方法。 沒有什麼可以替代預防，我的意思是整個目標應該首先是預防感染，我們知道疫苗是一種安全有效的機制，」博戈奇說。
他說：「如果它（藥丸）真的經得起時間的考驗，最可能受益的人將是任何有嚴重感染風險因素的人。」他表示，在決定它是否會改變遊戲規則之前，我們需要密切關注並查看一些同行評議。
FDA將在本月晚些時候召開一次公開會議，以審查默克公司的藥丸，即 molnupiravir。 該公司在 9 月份報告稱，其藥物將住院率和死亡率降低了 50%。 由於研究存在差異，專家警告不要比較初步結果。
儘管默克的藥丸在美國的監管程序中走得更遠，但輝瑞的藥物可能會受益於監管機構更熟悉的安全狀況，而且危險信號更少。默克的藥丸對新生兒存在潛在風險，所以孕婦被排除在藥物試驗之外，但輝瑞的藥物沒有任何類似的限制。 默克藥物通過干擾冠狀病毒的基因密碼起作用，這是一種破壞病毒的新方法。
阿斯利康也在尋求 FDA 批准一種長效抗體藥物，旨在為患有免疫系統疾病且對疫苗接種反應不佳的患者提供數月的保護。
加拿大衛生部周四宣布正在審查該藥物以預防有癥狀的 COVID-19，但尚未確定其決定的時間表。
（Shawn，資訊來源：Citynews，圖片來源：Citynews）
參考鏈接：https://toronto.citynews.ca/2021/11/05/new-pfizer-covid-19-pill/
