FDA準備繞過正常審批 讓新冠疫苗儘快上市

加拿大都市网

(■波士頓民眾周日示威,反對當局強制學生接種流感疫苗。)

  (星島日報報道)美國食品及藥物管理局(FDA)局長哈恩表示,他願意繞過正常的批准程序,儘快批准新冠疫苗,但他堅稱他這樣做並非為了取悅總統特朗普,而是根據數據作出決定,而且整個過程將保持透明。

  哈恩在《金融時報》周日刊登的專訪中表示,FDA準備在一種疫苗的第三階段臨牀試驗完成前批准其使用,只要他們認為疫苗的作用利大於弊。哈恩表示,準備快軌批准疫苗投入使用並非來自特朗普政府的壓力。早前有報道指,特朗普希望有疫苗可以在十一月大選前獲得,以此幫助增加他勝選的機會。哈恩指出,「將由疫苗贊助商提出申請,我們對他們的申請作出裁決。如果他們在第三階段前那樣做,我們可能認為是適宜的。我們也可能認為不適宜,並將作出決定。」

  中國與俄羅斯早前在未等到第三階段臨牀試驗結束就批准使用疫苗,但他們的做法受到包括美國的公共衛生官員的批評。批評者警告,那樣做可能不安全。

  不過,哈恩在訪問中堅稱,有安全的方法在第三階段臨牀試驗結束前獲得疫苗。那可能是發出緊急使用授權予高風險群組,而非廣泛使用。

  哈恩是由特朗普去年底任命出任FDA局長。上任不久FDA便因對新冠疫情的回應成為眾矢之的,兩邊均不討好。疫情在美國已導致逾六百萬人感染,超過十八萬人喪生。疫苗被認為是結束疫情及復蘇經濟的關鍵。

  特朗普上周指責FDA在批准新冠新療法方面進展太慢,是因為機構內部的「深層政府人物」設法將他置於政治上不利的處境。一天後哈恩與特朗普一起宣布,緊急批准使用康復者的血漿療法。但哈恩後來為他有關血漿療法療效的數據不準確道歉。

  另外,美國多所大學出現校園疫情,並正持續蔓延。除了位於塔斯卡盧薩的亞拉巴馬大學開學半月即有達一千名師生染疫之外,德州沃斯堡的德州基督教大學報告稱,其已確診教職員及學生達四百四十七例。南加州大學上月底也宣布,由於住在校外宿舍的學生爆發新冠疫情,該校有一百多名學生被隔離十四天。美國聖母大學則在上周末新增五十例確診。

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